外貿專業知識/美國FDA申請注意事項
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產品製造商跨境必看：常見各國產品認證詳解
(轉載至鷹熊匯) 作者: 婁源超 | 來源：億恩 製造的產品要出口到全球其他國家，通常都要符合當地的安全認證標準才可以在所在區域銷售。這就需要有公正、權威製造的產品要出口到全球其他國家，通常都要符合當地的安全認證標準才可以在所在區域銷售。這就需要有公正、權威、客觀的產品檢測認證。 很多賣家盆友不會care自己所賣的產品到底在銷售國品質是否達標？是否符合銷售國對於這類產品的一些認證。等到真的被海關/平臺截查了，才會緊張，才會著急，甚至於才...
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FDA法規 醫療器械分類
FDA對醫療器械的定義為用於以下範圍的儀器、設備、器具、裝置、植入物、體外試劑或其他類似或相關的物品，包括其任何部件或者附件： 1.在正式的國家處方集或美國藥典或其補充卷上公佈的 2.用於人或動物的疾病或其他情況的診斷或用於疾病的監護、緩解、治療或預防的預期目的 3.預期目的是用來影響人或動物的組織或功能，但該目的不是通過與人體或動物體表或體內發生化學反應或通過代謝手段獲得的 常見的例子有: ☆棉簽和急救繃帶（Cotton Swab and BandAid） ☆牙刷盒牙線...